Automated digital counselling with social network support as a novel intervention for patients with heart failure: protocol for randomised controlled trial.

INTRODUCTION: Heart failure (HF) symptoms improve through self-care, for which adherence remains low among patients despite the provision of education for these behaviours by clinical teams. Open Access Digital Community Promoting Self-Care, Peer Support and Health Literacy (ODYSSEE-vCHAT) combines automated digital counselling with social network support to improve mortality and morbidity, engagement with self-care materials, and health-related quality of life. METHODS AND ANALYSIS: Use of ODYSSEE-vCHAT via Internet-connected personal computer by 162 HF patients will be compared with a control condition over 22 months. The primary outcome is a composite index score of all-cause mortality, all-cause emergency department visits, and HF-related hospitalisation at trial completion. Secondary outcomes include individual components of the composite index, engagement with self-care materials, and patient-reported measures of physical and psychosocial well-being, disease management, health literacy, and substance use. Patients are recruited from tertiary care hospitals in Toronto, Canada and randomised on a 1:1 ratio to both arms of the trial. Online assessments occur at baseline (t=0), months 4, 8 and 12, and trial completion. Ordinal logistic regression analyses and generalised linear models will evaluate primary and secondary outcomes. ETHICS AND DISSEMINATION: The trial has been approved by the research ethics boards at the University Health Network (20-5960), Sunnybrook Hospital (5117), and Mount Sinai Hospital (21-022-E). Informed consent of eligible patients occurs in person or online. Findings will be shared with key stakeholders and the public. Results will allow for the preparation of a Canada-wide phase III trial to evaluate the efficacy of ODYSSEE-vCHAT in improving clinical outcomes and raising the standard of outpatient care. TRIAL REGISTRATION NUMBER: NCT04966104.

Increased Mortality in Patients With Acutely Decompensated Heart Failure During the COVID-19 Pandemic in Toronto, Canada.

Background: Coronavirus disease 2019 (COVID-19) has resulted in a reduction in patients seeking timely consultation for illnesses that are not related to COVID-19. Previously, we reported a decline in the number of emergency department (ED) visits and hospitalizations for acute decompensated heart failure (ADHF) during the 2020 COVID-19 pandemic vs that in 2019. We aimed to determine the consequences of these early trends on ADHF-patient morbidity and mortality. Methods: We compared consecutive patients presenting with ADHF to 3 academic medical centres in Toronto, Canada from March 1-September 28, 2020, vs those from the same time period in 2019. We used multivariate logistic regression models to evaluate whether the odds of hospitalization after presenting to the ED, recurrent ED visits or readmission within 30 days, and in-hospital all-cause mortality differed by timeframe. Results: We observed that, during the COVID-19 pandemic, a lower total number of patients presented to the hospital with ADHF, vs that in 2019. Despite this difference, the probability of being admitted to the hospital did not differ for patients seen in 2020 vs 2019. Among ADHF patients admitted to the hospital, however, we observed a significantly higher proportion being admitted to the intensive care unit, and a relative 66% increase in in-hospital mortality during the 2020 COVID-19 era, compared to that in 2019. Conclusions: Our findings suggest that improved messaging may be needed for patients living with chronic health conditions, including HF, during the pandemic, to educate and encourage them to present to hospital services when in need.

Contexte: La maladie à coronavirus 2019 (COVID-19) s'est traduite par une diminution du nombre de patients demandant des consultations médicales pour des états de santé sans lien avec la COVID-19. Nous avons précédemment décrit une diminution du nombre de consultations aux urgences et d'hospitalisations en raison d'une insuffisance cardiaque aiguë décompensée (ICAD) au cours de la pandémie de COVID-19 en 2020, par rapport à 2019. Nous avons voulu déterminer les conséquences de ces tendances précoces sur la morbidité et la mortalité chez les patients atteints d'ICAD. Méthodologie: Nous avons comparé les données pour les patients consécutifs atteints d'ICAD de trois centres médicaux hospitaliers de Toronto (Canada) traités entre le 1er mars et le 28 septembre 2020 et durant la même période en 2019. À l'aide de modèles de régression logistique multivariée, nous avons évalué les différences entre les probabilités d'hospitalisation après une consultation aux urgences, de consultations récurrentes aux urgences ou de réadmission dans les 30 jours suivant la visite initiale, ainsi que de mortalité hospitalière toutes causes confondues pour les patients vus durant ces deux périodes. Résultats: Durant la pandémie de COVID-19, le nombre total de patients atteints d'ICAD s'étant présentés à l'hôpital a été plus faible que celui relevé pour l'année 2019. Malgré cet écart, la probabilité d'admission à l'hôpital ne différait pas pour les patients vus en 2020 et en 2019. Parmi les patients atteints d'ICAD admis à l'hôpital, nous avons toutefois observé une proportion significativement plus élevée de séjours aux soins intensifs et une hausse relative de 66 % du taux de mortalité hospitalière, en comparant les données de 2020 (pandémie de COVID-19) et celles de 2019. Conclusions: Nos observations indiquent qu'il pourrait être nécessaire d'améliorer la communication avec les patients atteints de problèmes de santé chroniques (y compris l'IC) en situation de pandémie de façon à mieux les informer et à les encourager à consulter les services hospitaliers lorsque nécessaire.

Sparing the Prod: Providing an Alternative to Endomyocardial Biopsies With Noninvasive Surveillance After Heart Transplantation During COVID-19.

Background: The COVID-19 pandemic has reduced access to endomyocardial biopsy (EMB) rejection surveillance in heart transplant (HT) recipients. This study is the first in Canada to assess the role for noninvasive rejection surveillance in personalizing titration of immunosuppression and patient satisfaction post-HT. Methods: In this mixed-methods prospective cohort study, adult HT recipients more than 6 months from HT had their routine EMBs replaced by noninvasive rejection surveillance with gene expression profiling (GEP) and donor-derived cell-free DNA (dd-cfDNA) testing. Demographics, outcomes of noninvasive surveillance score, hospital admissions, patient satisfaction, and health status on the medical outcomes study 12-item short-form health survey (SF-12) were collected and analyzed, using t tests and χ2 tests. Thematic qualitative analysis was performed for open-ended responses. Results: Among 90 patients, 31 (33%) were enrolled. A total of 36 combined GEP/dd-cfDNA tests were performed; 22 (61%) had negative results for both, 10 (27%) had positive GEP/negative dd-cfDNA results, 4 (11%) had negative GEP/positive dd-cfDNA results, and 0 were positive on both. All patients with a positive dd-cfDNA result (range: 0.19%-0.81%) underwent EMB with no significant cellular or antibody-mediated rejection. A total of 15 cases (42%) had immunosuppression reduction, and this increased to 55% in patients with negative concordant testing. Overall, patients' reported satisfaction was 90%, and on thematic analysis they were more satisfied, with less anxiety, during the noninvasive testing experience. Conclusions: Noninvasive rejection surveillance was associated with the ability to lower immunosuppression, increase satisfaction, and reduce anxiety in HT recipients, minimizing exposure for patients and providers during a global pandemic.

Contexte: La pandémie de COVID-19 a réduit l'accès à la biopsie endomyocardique pour surveiller le risque de rejet après une greffe du cœur. Cette étude est la première à être menée au Canada pour évaluer le rôle de la surveillance non invasive du risque de rejet en personnalisant le titrage de l'immunosuppression et la satisfaction du patient après la greffe cardiaque. Méthodologie: Dans le cadre de cette étude de cohorte prospective à méthodes mixtes, des adultes ayant reçu une greffe cardiaque depuis plus de six mois ont vu leurs biopsies endomyocardiques régulières remplacées par une surveillance non invasive du risque de rejet qui consiste à établir le profil de l'expression génique et à analyser l'ADN acellulaire dérivé du donneur. Les données démographiques, les résultats du score de surveillance non invasive, les admissions à l'hôpital, la satisfaction des patients et l'état de santé tirés du questionnaire SF-12 (questionnaire abrégé sur la santé comprenant 12 items) de l'étude sur les issues médicales ont été colligés et analysés au moyen des tests T et des tests χ2. Les réponses ouvertes ont fait l'objet d'une analyse qualitative thématique. Résultats: Parmi 90 patients, 31 (33 %) ont été recrutés. Au total, 36 tests combinés de profilages de l'expression génique et d'ADN acellulaire dérivé du donneur ont été réalisés; les résultats ont été négatifs pour les deux tests dans 22 cas (61 %), positifs pour le profilage de l'expression génique et négatifs pour l'ADN acellulaire dans 10 cas (27 %), négatifs pour le profilage de l'expression génique et positifs pour l'ADN acellulaire dans quatre cas (11 %) et aucun cas n'a donné de résultats positifs pour les deux types de tests. Tous les patients qui ont donné des résultats positifs à l'analyse de l'ADN acellulaire dérivé du donneur (fourchette : 0,19 % à 0,81 %) ont subi une biopsie endomyocardique n'ayant révélé aucun rejet cellulaire ou à médiation par anticorps important. Au total, 15 cas (42 %) affichaient une immunosuppression réduite, proportion qui a grimpé à 55 % chez les patients dont les tests de concordance ont donné des résultats négatifs. Dans l'ensemble, le niveau de satisfaction rapporté par les patients était de 90 % et, à l'analyse thématique, ils étaient plus satisfaits et moins anxieux pendant les tests non invasifs. Conclusions: La surveillance non invasive du risque de rejet a été associée à la capacité de diminuer l'immunosuppression, d'augmenter la satisfaction et de réduire l'anxiété chez les patients qui ont reçu une greffe cardiaque, en plus de réduire l'exposition des patients et du personnel médical dans le contexte d'une pandémie.

Reduced Rate of Hospital Presentations for Heart Failure During the COVID-19 Pandemic in Toronto, Canada.

Coronavirus disease 2019 (COVID-19) has resulted in public health measures and health care reconfigurations likely to have impact on chronic disease care. We aimed to assess the volume and characteristics of patients presenting to hospitals with acute decompensated heart failure (ADHF) during the 2020 COVID-19 pandemic compared with a time-matched 2019 cohort. Patients presenting to hospitals with ADHF from March 1, to April 19, 2020 and 2019 in an urban hospital were examined. Multivariable logistic-regression models were used to evaluate the difference in probability of ADHF-related hospitalization between the 2 years. During the COVID-19 pandemic, a total of 1106 emergency department (ED) visits for dyspnea or peripheral edema were recorded, compared with 800 ED visits in 2019. A decrease in ADHF-related ED visits of 43.5% (14.8%-79.4%, P = 0.002) and ADHF-related admissions of 39.3% (8.6%-78.5%, P = 0.009) was observed compared with 2019. Patients with ADHF presenting to hospitals (n = 128) were similar in age, sex, and comorbidities compared with the 2019 cohort (n = 186); however, a higher proportion had recent diagnoses of heart failure. Upon ED presentation, the relative probability of hospitalization or admission to intensive care was not statistically different. There was a trend toward higher in-hospital mortality in 2020. The decline in ADHF-related hospitalizations raises the timely question of how patients with heart failure are managing beyond the acute-care setting and reinforces the need for public education on the availability and safety of emergency services throughout the COVID-19 pandemic.